Экспресс-тест РЭД на определение Энтеровируса

Экспресс-тест РЭД на определение Энтеровируса предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления энтеровируса в кале.

Краткая информация

Энтеровирусы (вирусы полиомелита, вирусы Коксаки А и В, эховирусы, энтеровирусы) относятся к семейству пикорнавирусов. Передаются фекально-оральным путем, изо рта в рот, при прямом контакте с выделениями, при глазных или кожных повреждениях.

Контаминированные инфицированными фекалиями вода, почва, продукты питания являются внешним источником заражения, способствуют быстрому распространению инфекции и могут вызвать вспышку эпидемии.

Более 90% инфекций, вызванных вирусом полиомиелита, и более 50% остальных энтеровирусных инфекций протекают стерто.

Если симптомы появляются, то они чаще неспецифичны – лихорадка, воспаление верхних дыхательных путей.

Характерная клиническая картина развивается лишь в небольшой части случаев. Инкубационный период может продолжаться от 3-10 до 30 дней.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.

При наличии в образце энтеровирусов они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против энтеровирусов, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале энтеровирусов.

Если в анализируемом образце присутствуют энтеровирусы, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.

В случае отсутствия в анализируемом образце энтеровирусов на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Один комплект тестов «РЭД энтеровирус» включает:

Тест-полоски иммунохроматографические «РЭД энтеровирус» в кассетах из пластика белого цвета – 1 шт.;
Пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 1 шт.;
Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 шт.;
Инструкцию по применению теста «РЭД энтеровирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками упаковываются в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД энтеровирус» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

Контейнеры для сбора образцов кала;
Одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
Часы или таймер.

Аналитические характеристики

Чувствительность теста «РЭД энтеровирус» составляет >99%.
Специфичность теста «РЭД энтеровирус» составляет >99%.
Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД энтеровирус» предназначен для одного определения наличия энтеровирусов в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД энтеровирус» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД энтеровирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД энтеровирус» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала помещаются в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала собираются в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала полностью размораживаются и доводятся до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.