Экспресс-тест РЭД на определение Ротавируса

Экспресс-тест РЭД на определение Ротавируса предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления ротавируса в кале.

Краткая информация

Ротавирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Ротавирус передается фекально-оральным путем.

Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке.

Как правило, симптомы проявляются на 1-2 день после инфицирования и продолжаются 3 дня.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.

При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса.

Если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.

В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Один комплект тестов «РЭД ротавирус» включает:

Тест-полоски иммунохроматографические «РЭД ротавирус» в кассетах из пластика белого цвета – 1.;
Пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 1 шт.;
Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 шт.;
Инструкцию по применению теста «РЭД ротавирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фоль- ги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД ротавирус» упакован в картонную коробку

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

Контейнеры для сбора образцов кала;
Одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
Часы или таймер.

Аналитические характеристики

Чувствительность теста «РЭД ротавирус» составляет >99%.
Специфичность теста «РЭД ротавирус» составляет >99%.

Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД ротавирус» предназначен для одного определения наличия аденовируса в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД ротавирус» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД ротавирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД ротавирус» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала помещаются в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала собираются в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя 5-7 дней после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут. При необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала полностью размораживаются и доводятся до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.