Экспресс-тест АИН SARS-CoV-2 CoronaPass

Экспресс-тест АИН SARS-CoV-2 CoronaPass предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного обнаружения специфических антител IgG, IgM к коронавирусу в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека.

Назначение

Тесты «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass» предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного обнаружения специфических антител IgG, IgM к коронавирусу в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека.

SARS-CoV-2 (2019-nCoV) представляет собой РНК-содержащий вирус, вызывающий заболевание COVID-19, которое может протекать в форме тяжелой острой респираторной инфекции.

Вызываемые ей осложнения могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с высоким летальным риском.

Течение болезни провоцирует начало иммунного ответа, что характеризуется появление в крови антител, специфичных к SARS-CoV-2. Их тип и уровень могут быть использованы для постановки диагноза и характеристики течения болезни. Антитела класса IgM являются маркером острой фазы инфекции.

С развитием заболевания концентрация IgM постепенно снижается и в организме вырабатываются антитела класса IgG, которые обеспечивают основной иммунный ответ и могут определять наличие иммунитета после перенесённого заболевания.

Комплектность

Каждый индивидуальный тест, герметично упакованный в пакет из композитного фольгированного материала, содержит:

тест-полоску в пластиковой кассете и пакет с осушителем

Комплект тестов АИН SARS-CoV-2 CoronaPass, упакованный в картонную коробку, содержит:

индивидуальные тесты (Тест-полоску в пластиковой кассете и пакет) в количествах 1, 2, 5, 10, 20 или 25 штук
флакон с буфером для разбавления пробы 1 или 2 штуки
одноразовую пластиковую пипетку
спиртовую салфетку
скарификатор в количествах 1, 2, 5, 10, 20 или 25 штук в наборе
приложение к инструкции
паспорт

Аналитические характеристики

Чувствительность тестов

«АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgG) составляет – 99%
«АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgM) составляет – 98%

Специфичность тестов

«АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgG) составляет – 97%
«АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» (Определение IgM) составляет – 97%

Проведение анализа

Отбор пробы капиллярной крови проводится с помощью скарификатора посредством прокола подушечки пальца. Для анализа также можно использовать сыворотку, плазму или цельную венозную кровь человека.

С помощью пипетки внести 1 каплю анализируемой пробы в круглое тест-окно для нанесения образца. Через 10-20 секунд после полного впитывания образца, добавить 2 капли буфера для разбавления пробы из флакона-капельницы в круглое тест-окно для нанесения образца. Каждую последующую каплю вносить только после того, как впитается предыдущая капля. Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пипетку. Инкубировать при комнатной температуре.

Через 10 минут визуально оценить результат реакции.