Экспресс-тест Asan Easy Test COVID-19 Ag

Экспресс-тест Asan Easy Test COVID-19 Ag предназначен для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом.

Диагностическая чувствительность: 96,0%

Диагностическая специфичность: 100%

Состав набора

Упаковка	Количество
Тестовая кассета (Asan Easy Test COVID-19 Ag), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем	25 шт. в наборе
Пробирка с буфером для экстракции (0.35 мл)	25 шт. в наборе
Насадка-капельница	25 шт. в наборе
Стерильный тампон для взятия мазка*	25 шт. в наборе
Инструкция по применению	1 шт. в наборe

Противопоказания к применению

Истекший срок годности набора
Нарушена упаковка изделия
Ненадлежащие условия хранения и транспортирования
Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям

Процесс подготовки перед выполнением анализа

Перед анализом необходимо дать тестовой кассете, буферному раствору для экстракции и пробе прогреться до комнатной температуры, кроме того необходимо осторожно взболтать буферный раствор перед применением. Наиболее подходящие условия температуры для проведения анализа соответствуют комнатной температуре (15–25 °C). Если реагенты хранятся при комнатной температуре, их можно открывать и использовать сразу же.

Процедура исследования

Поместите стерильный тампон с мазком, взятым у пациента, в пробирку с буферным раствором для экстракции, прижмите тампон к стенке пробирки и поверните его не менее 8–10 раз для эффективной экстракции пробы.
Тампон во время экстракции извлекается из пробирки, при этом его необходимо извлекать, прижимая его к стенке пробирки и вращая. Этот процесс позволяет выжать экстракт пробы из тампона.
Использованный тампон считается инфекционными отходами, которые подлежат безопасной утилизации. 4. Надев на пробирку с буферным раствором для экстракции насадку-капельницу, извлеките тестовую кассету и добавьте 4 капли (90–100 мкл) в лунку для проб (S).
Если через 15–20 минут четко видна контрольная линия (C), можно проверять результат анализа.
С повышением времени реакции контрольная линия (C) и линия теста (T) могут стать темнее. Следовательно, можно получить более точные результаты, выполняя анализы с одинаковой продолжительностью периода между началом реакции и проверкой результатов. При чрезмерно долгом выполнении анализа возможно появление неспецифических реакций. Это означает, что результаты анализа нельзя использовать для диагностики. Если прошло более 30 минут с начала тестирования.

Контроль качества

На всех тестовых кассетах должна быть цветная полоса на контрольной линии (C).

Интерпретация результатов

В зависимости от присутствия антигена SARS-CoV-2 в пробе линия теста может окраситься или остаться бесцветной.

1. Отрицательный результат: цветная линия появляется только на контрольной линии (C)

Экспресс-тест Asan Easy Test COVID-19 Ag

2. Положительный результат: окраска появляется на контрольной линии (C) и на линии теста (T)

Экспресс-тест Asan Easy Test COVID-19 Ag

3. Некорректный результат: окраска не появляется на контрольной линии (C) и на линии теста (T), или появляется только на линии теста (T). Это означает, что тест выполнялся неправильно, или есть проблемы с качеством продукта. Повторите анализ, используя новую тестовую кассету