Экспресс-тест ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА

Экспресс-тест ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления IgG и / или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной и капиллярной) крови человека у лиц с признаками респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVD-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Диагностическая чувствительность: 99,75 % – 100 %

Диагностическая специфичность: 99,72 % – 100 %

Состав и комплектация набора

Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:

для исследования 1 образца
для исследования 25 образцов

Название	Описание	Комплект № 1	Комплект №2
Тест-кассета	Контейнер из пластика с габаритными размерами 75х21х6 мм ± 1мм, с отверстиями для внесения образца, и для аналитической зоны, содержащий тестовую полос	1 шт	25 шт
Буфер для анализа	Буферный раствор, упакованный в пластиковый флакон-капельницу, объемом 4 мл	1 шт (4,0 мл)	1 шт (4,0 мл)
Одноразовая пипетка	Одноразовая пластиковая пипетка для внесения образца крови, объемом капли 20 мкл	1 шт	25 шт
Скарификатор одноразовый	Скарификатор одноразовый	1 шт	25 шт
Салфетка спиртовая	Спиртовая асептическая салфетка, упакованная в индивидуальный пакет	1 шт	25 шт
Инструкция по применению	-	1 шт	1 шт

Время достижения устойчивых результатов – 15 минут

Принцип действия

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.

При наличии в исследуемом образце антител к короновирусу они связываются в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой рекомбинантный антиген SARSCoV-2, конъюгированного с коллоидным золотом.

При этом формируется комплекс «антитело-антиген конъюгата», который мигрирует с током жидкости.

В тестовых зонах (М и G) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране антителами против IgM и IgG человека с образованием окрашенных комплексов.

Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный.

Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса.

Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антител к коронавирусу в образце.