Экспресс-тест РЭД на определение Аденовируса

Экспресс-тест РЭД на определение Аденовируса предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления аденовируса в кале.

Краткая информация

Аденовирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Аденовирус передается фекально-оральным путем.

Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке.

Как правило, симптомы проявляются в 1-2 день после инфицирования и могут продолжаться от 5 до 8 дней.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.

При наличии в образце аденовируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против аденовируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале аденовируса.

Если в анализируемом образце присутствует аденовирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (синяя аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.

В случае отсутствия в анализируемом образце аденовируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Один комплект тестов «РЭД аденовирус» включает:

Тест-полоски иммунохроматографические «РЭД аденовирус» в кассетах из пластика белого цвета – 1 шт.;
Пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 1 шт.;
Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 шт.;
Инструкцию по применению теста «РЭД аденовирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД аденовирус» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

Контейнеры для сбора образцов кала;
Одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
Часы или таймер.

Аналитические характеристики

Чувствительность теста «РЭД аденовирус» составляет >99%.
Специфичность теста «РЭД аденовирус» составляет >99%.

Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД аденовирус» предназначен для одного определения наличия аденовируса в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД аденовирус» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД аденовирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД аденовирус» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала помещаются в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны собираются в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество аденовируса значительно уменьшается.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут. При необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала полностью размораживаются и доводятся до комнатной температуры. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.