Экспресс-тест РЭД на определение Астровируса

Экспресс-тест РЭД на определение Астровируса предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления астровируса. Может использоваться в домашних условиях.

Краткая информация

Астровирус является одной из наиболее распространенных причин гастроэнтерита у детей и подростков, реже – у взрослых. Вирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – диарея, рвота, головная боль, повышение температуры. Как правило, симптомы проявляются в 1-2 день после инфицирования и могут продолжаться до 3-х дней.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.

При наличии в образце астровируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против астровируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале астровируса.

Если в анализируемом образце присутствует астровирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце астровируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Один комплект тестов РЭД на определение Астровируса включает:

Тест-полоски иммунохроматографические из пластика белого цвета – 10 шт;
Флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 10 шт;
Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 10 шт;
Инструкцию по применению теста «РЭД астровирус» – 1 шт;

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные герметичные упаковки, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД астровирус» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

Контейнеры для сбора образцов кала;
Одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
Часы или таймер.

Аналитические характеристики

Чувствительность теста «РЭД астровирус» составляет >94%.
Специфичность теста «РЭД астровирус» составляет >99%.
Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД астровирус» предназначен для одного определения наличия астровируса в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД астровирус» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД астровирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД астровирус» после истечения срока годности.

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала помещаются в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала собираются в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество астровируса значительно уменьшается.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала полностью размораживаются и доводятся до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.