Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG

Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG

Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 AG предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).

Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2.

При тестировании биологических образцов с использованием набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа.

Диагностическая чувствительность: 96,0%

Диагностическая специфичность: 100%

Показания к применению

Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

Противопоказания к применению

1. Истекший срок годности теста.
2. Нарушение упаковки изделия.
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Состав набора

Комплектация набора Экспресс-теста STANDARD Q COVID-19 AG:

1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции — 25 шт.
3. Насадка с капельницей — 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка — 25 шт.
5. Набор пленочных этикеток — 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.

Интерпретация результатов

1. Цветная полоса появится в верхней части окна результатов, подтверждая правильную работу тестовой кассеты. Эта полоса является контрольной линией (С).
2. Цветная полоса появится в нижней части окна результатов. Эта полоса является тестовой линией антигена SARS-CoV-2 (Т).
3. Даже если контрольная линия очень слабая, или тестовая линия не однородна, тест следует считать выполненным с положительным результатом.

* Появление любой линии, не зависимо от ее яркости, подтверждает положительный результат теста.

* Положительный результат следует рассматривать в сочетании с историей болезни и другими доступными данными

Контроль качества

Интегрированный контроль: для соответствия установленным требованиям по контролю качества, в структуру набора реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 встроен специальный механизм контроля: полоска контроля (C). Окрашивание полоски контроля (C) должно развиваться в любом случае после добавления испытуемого образца.

При надлежащем выполнении всех требований процедуры тестирования, и при использовании предписанного объема образца, через 10 минут после начала тестирования в окошке для считывания результатов должно наблюдаться развитие окрашивания контрольной полоски.

При отсутствии выраженного окрашивания полоски контроля через 10 минут, тест должен рассматриваться как недействительный, независимо от того, развивается ли окрашивание на полоске тестирования.

В указанном случае необходимо выполнить тестирование повторно с использованием новой тест-системы.

 Для оформления заказа просим связаться с нашим менеджером по телефонам +7 919 952 23 93, +7 919 932 63 67 или электронной почте info@prosum.ru