Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG combo

Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG combo – набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы.

Диагностическая чувствительность: IgG 96,88%, IgM 96,88%

Диагностическая специфичность: IgG 98,00%, IgM 98,00%

Состав набора

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

Тестовая кассета — 40 шт
Флакон с буфером — 1 шт
Одноразовые капиллярные пипетки — 40 шт
Набор пленочных этикеток — 2 шт
Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика. Инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений. Диагностические лаборатории. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, средний медицинский персонал.

Показания

Для качественного определения наличия антител IgM или IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы (с добавлением натрия цитрата или ЭДТА или гепарина) и цельной крови, подходит венозная кровь или кровь из пальца, взятая капиллярным способом у пациентов с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19. А также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019.

Противопоказания

Истекший срок годности Набора
Нарушение упаковки изделия
Ненадлежащие условия хранения и транспортировки

Взятие и хранение биологических образцов

Взятие образца цельной крови из пальца

Используя ватный тампон, смоченный в спирте, протереть область пальца, из которой будет отбираться образец цельной крови;
Сжать кончик пальца и сделать прокол, используя стерильный скарификатор (ланцет);
Используя стерильный ватный тампон или марлю, удалить первую каплю крови;
Для взятия образца использовать одноразовую капиллярную пипетку. Сохраняя сжатие, погрузить пипетку в каплю крови на поверхности пальца, после чего с осторожностью прекратить сжатие для обеспечения свободного выхода крови из прокола (объем 20 μл).

А также, взятие образца цельной крови из вены

Для взятия образца цельной крови из вены использовать стандартную процедуру. Сбор крови выполнять в пробирку, в которой содержится пригодный антикоагулянт (например, ЭДТА, гепарин натрия или натрия цитрат).
При отсутствии возможности немедленного выполнения анализа, допускается хранение образцов цельной крови в течение 1-2 дней в холодильнике, при температуре в диапазоне 2 — 8 °C.
Запрещается использовать гемолизированные пробы крови.

Взятие образца плазмы

Венозную кровь собирают в пробирку с антикоагулянтом (например, гепарином, ЭДТА или цитратом натрия) путем венепункции и центрифугируют для отделения плазмы.
Если плазма в пробирке с антикоагулянтом хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C, пробу можно использовать для теста в течение 1 недели после забора. При хранении пробы более 1 недели возможна неспецифическая реакция. Длительное хранение пробы должно осуществляться при температуре -40°C.
Перед исследованием пробу доводят до комнатной температуры.

Взятие образца сыворотки

Цельную кровь собирают в пробирку без антикоагулянтов (например, гепарина, ЭДТА или цитрата натрия) путем венепункции и дают отстояться 30 минут для коагуляции, после чего кровь центрифугируют для получения сыворотки, которая будет плавать по поверхности.
Если сыворотка крови в пробирке без антикоагулянтов хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C, пробу можно использовать для теста в течение 1 недели после забора. При хранении пробы более 1 недели возможна неспецифическая реакция. Длительное хранение пробы должно осуществляться при температуре -40°C.
Перед исследованием пробу доводят до комнатной температуры