Набор реагентов ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2

Набор реагентов ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2 предназначен для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови.

Диагностическая чувствительность: 100%
Диагностическая специфичность: 100%

Тест на антитела определяет наличие антител в сыворотке крови к определённому вирусу. После проведения этого теста становится понятно, подвергся ли человек воздействию данной инфекции. Он не определяет, есть ли у этого человека инфекция. Но может сказать, что она была в прошлом.

Состав

Кассета (из белого пластика, герметично упакованная в пакет из фольги) – 20 шт
Буфер для образца – 1 флакон (4 мл)
Инструкция по применению – 1 шт

Проведение анализа

Перед проведением анализа реагенты Набора следует выдержать при комнатной температуре +18–25ºС не менее 30 мин.
Извлеките Кассету из упаковки и поместите ее на сухую горизонтальную плоскость тестовой поверхностью вверх.
С помощью дозатора или одноразовой пластиковой пипетки внесите 10 мкл тестируемого образца сыворотки, плазмы или 20 мкл тестируемого образца цельной крови в окошко для образца (S) Кассеты. Добавьте 2 капли (100 мкл) Буфера для образца. При этом держите флакон-капельницу вертикально, чтобы избежать образование воздушных пузырей.
Во время проведения теста не трогайте и не перемещайте Кассету.

Интерпретация результатов

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводите через 15 минут после внесения исследуемого образца, но не позднее 15 минут. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 20 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными.

Отрицательный результат

Присутствие в тестовой зоне одной окрашенной полосы (контрольной С) указывает на отрицательный результат. Это означает, что или IgG/IgM антитела к вирусу SARS-CoV-2 человека отсутствует в образце или их концентрация ниже порогового значения.

Положительный результат

Присутствие в тестовой зоне двух и более окрашенных полос (контрольной С и тестовой Т) независимо от того, какая полоса появилась первой, указывает на положительный результат. Это означает, что содержание антител к вирусу SARS-CoV-2 человека равна или выше пороговых значений для соответствующего класса антител:

комбинация видимых полос С и 1 говорит о наличии IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 человека
комбинация видимых полос С и 2 говорит о наличии IgG антител к вирусу SARS-CoV-2 человека
и комбинация видимых полос С, 1 и 2 говорит о наличии IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 человека

Неправильный результат

Отсутствие в тестовой зоне каких-либо видимых полос после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Кассеты для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.
Отсутствие в тестовой зоне контрольной полосы указывает на недействительный результат. Повторите тест, используя новую Кассету и тщательно соблюдая все описанные в инструкции условия.
Положительный результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики!