Набор реагентов XEMATест CoviNAg

Набор реагентов XEMATест CoviNAg предназначен для качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях человека (сыворотка (плазма) крови, мазки из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа.

Диагностическая чувствительность: 90,1%
Диагностическая специфичность: 100%

Состав

Комплект № 1 на 20 определений:

Кассета из белого пластика (с тест-полоской внутри). Кассета прямоугольной формы с двумя отверстиями: для нанесения исследуемого образца (маркировка «S») и тестовая зона (с маркировками «T», «1», «2» и «С»). В индивидуальной упаковке из полимерных материалов (с основой из алюминиевой фольги) с осушителем – 20 шт
Буфер для образца (прозрачная бесцветная жидкость) – 1 флакон (4 мл)
Инструкция по применению – 1 шт

Комплект № 2 на 50 определений:

Тест-полоска (погружная с обозначением в нижней части, уровня погружения (ограничительная линия со стрелками над ней), герметично упакованная в пенал с осушителем) – 50 шт
Инструкция по применению – 1 шт

Проведение анализа

Перед проведением анализа реагенты Набора следует выдержать при комнатной температуре +18–25ºС не менее 30 минут.

Для комплекта № 1:

Извлеките Кассету из упаковки и поместите ее на сухую горизонтальную плоскость тестовой поверхностью вверх.
Сыворотка (плазма) крови
- - С помощью дозатора или одноразовой пластиковой пипетки внесите 50 мкл (1-2 капли) тестируемого образца сыворотки (плазмы) крови в окошко для образца (S) Кассеты. Подождите, пока образец впитается и немедленно с помощью дозатора или пластиковой пипетки добавьте в окошко для образца (S) Кассеты 50 мкл (1-2 капли) Буфера, входящего в состав набора.
Образец мазка из носоглотки
- - С помощью дозатора или одноразовой пластиковой пипетки внесите 80 мкл (2-3 капли) жидкости в которую был помещен тампон с образцом, в окошко для образца (S) Кассеты.
Во время проведения теста не трогайте и не перемещайте Кассету.

Для комплекта № 2:

Открыть пенал извлечь тест-полоску, быстро и плотно закрыть пенал крышкой.
Сыворотка (плазма) крови
- - Поместите 200-500 мкл образца сыворотки (плазмы) крови в одноразовую пластиковую пробирку типа Эппендорф. Погрузите тест-полоску в образец концом, указанным стрелками до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд.
Образец мазка из носоглотки
- - Погрузите тест-полоску в пробирку с жидкостью в которую был помещен тампон с образцом вертикально концом, указанным стрелками до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд.
Поместите Тест-полоску на горизонтальную, чистую, ровную, сухую поверхность, тестовой зоной вверх.
Через 15 минут после извлечения Тест-полоски из исследуемого образца оценить результаты при хорошем освещении.

Интерпретация результатов

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов исследуемого образца, но не позднее 30 минут. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 30 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными.

Отрицательный результат

Присутствие в тестовой зоне одной окрашенной полосы указывает на отрицательный результат. Это означает, что или нуклеокапсидный антиген SARS-CoV-2 человека отсутствует в образце, или его концентрация ниже порогового значения.

Положительный результат

Присутствие в тестовой зоне двух окрашенных полос независимо от того, какая полоса появилась первой, указывает на положительный результат. Это означает, что содержание нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 равно или выше порогового значения.

Неправильный результат

Отсутствие каких-либо видимых полос после проведения анализа указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Кассеты или тест-полоски для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно используя новую Кассету или тест-полоску и тщательно соблюдая все описанные в инструкции условия.

Положительный результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики!